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君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合Nectin-4ADC納入中國(guó)突破性治療品種名單

網(wǎng)絡(luò)整理 2025-02-15

(原標(biāo)題:君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合Nectin-4ADC納入中國(guó)突破性治療品種名單)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 據(jù)君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)2月6日消息,由該公司自主研發(fā)的抗PD - 1單抗藥物特瑞普利單抗(商品名:拓益®),聯(lián)合邁威生物自主研發(fā)的靶向Nectin - 4抗體偶聯(lián)藥物(ADC)創(chuàng)新藥(研發(fā)代號(hào):9MW2821),近日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種名單。

此次納入的適應(yīng)癥為特瑞普利單抗聯(lián)合9MW2821用于治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

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